Plateforme PLM, PPM & G2M pour les secteurs pharmaceutique, Medtech et cosmétique

PLATFLOW

Caractéristiques du PLM Platflow

Platflow offre une large gamme d'outils et de fonctionnalités qui permettent aux entreprises de sciences de la vie de gérer le cycle de vie de leurs produits.

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Gestion des éléments et de leurs révisionsGestion des éléments et de leurs révisions

Création, mise à jour et gestion de tous les éléments tels que les produits, les documents et les fichiers corrélés.

Gestion de différents types d’éléments.

Mise à jour des attributs des éléments et suivi des modifications.

Affichage de toutes les révisions des éléments et des étapes de leur cycle de vie.

Piste d’audit complète.

Fonctions de recherche avancées.

Fonctions puissantes d’exportation de données.

Gestion simplifiée des modificationsGestion simplifiée des modifications

Gestion de différents objets de modification tels que les ECR et les ECO.

Prise de contrôle des fabricants et des fournisseurs grâce à la gestion d’objets de modification dédiés tels que les MCO.

Prise en charge des processus standard de gestion des modifications.

Personnalisation des processus en fonction des besoins.

Suivi des éléments affectés.

Flux de travail automatisés et processus d’approbation.

Suivi des modifications apportées à la nomenclature avec chaque ordre de modification.

Moteur de flux de travail robusteMoteur de flux de travail robuste

Automatisation de tous les processus grâce à un moteur de flux de travail intégré et robuste.

Flux de travail personnalisables avec des événements.

Affectations automatiques d’approbation.

Permet de garder une trace de l’historique des flux de travail avec estampille temporelle.

Permet de garder une trace de l’approbation ou du rejet de chaque utilisateur ou groupe assigné.

Envoi des rappels d’approbation automatiques en fonction de vos politiques.

Interruption ou reprise des flux de travail à tout moment.

Gestion des nomenclaturesGestion des nomenclatures

Gestion complète des nomenclatures pour les éléments.

Création facile des nomenclatures multiniveaux.

Comparaison des nomenclatures avec d’autres révisions et d’autres éléments.

Création de règles complexes de configuration de la nomenclature.

Création de rapports de synthèse de nomenclature pour les coûts, les poids, etc.

Historique des révisions des élémentsHistorique des révisions des éléments

Permet de garder une trace de toutes les révisions des éléments ainsi que des ordres de modification associés à ces révisions.

Historique des révisions avec estampille temporelle.

Permet de garder une trace des modifications du cycle de vie.

Visualisation des détails des ordres de modification associés.

Visualisation des modifications apportées à la nomenclature à chaque révision.

Permet de garder une trace des modifications apportées aux fichiers à chaque révision et entre les révisions.

Définition des privilèges complets de lecture et de modification des données.

Classification et attributsClassification et attributs

Création de votre propre modèle de données avec vos types de classification et attributs. Cela afin de pouvoir personnaliser et configurer les processus PLM et répondre de manière exacte à vos besoins.

Création de vos propres types pour les éléments, les modifications, etc.

Création des attributs personnalisés pour chaque type.

Prise en charge de différents types de données pour les attributs.

Création d’attributs/options configurables.

Attribution de phases du cycle de vie et d’une numérotation à chaque type d’élément.

Prise en charge de la synchronisation avec des sources de données externes.

Amélioration des performances Amélioration des performances

Simplification des tâches de chacun pendant le développement du produit.

Accès rapide et facile aux données.

Collaboration aisée entre les départements.

Efficacité accrue grâce à l’automatisation des tâches répétitives.

Réduction des retards au cours du développement et des coûts associés.

Réduction des retards de mise à jour des données réglementaires.

Maintien d’une meilleure chronologie pour capitaliser sur les modifications apportées aux produits.

Responsabilité réglementaireResponsabilité réglementaire

Pleine conformité réglementaire avec Platflow.

Suivi constant des exigences réglementaires avec mises à jour des processus et de la documentation.

Audits réussis et sans problèmes.

Ouverture permanente aux audits, avec une équipe prête à participer chaque fois que votre organisation fait l’objet d’un contrôle ou d’une inspection.

Tous les documents réglementaires, tels que les rapports de validation et les politiques de conservation des données, sont toujours disponibles.

Conformité de base avec : la Partie 11 du FDA 21 CFR, les GxP, le GAMP 5, l’annexe 11 de l’EudraLex et le règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR).

Mise en œuvre rapideMise en œuvre rapide

Approche progressive avec des modules de base mis en œuvre en quelques semaines.

Gain de temps grâce aux modules préconfigurés de Platflow.

Formation illimitée au système afin de garantir un haut niveau d’adoption par les utilisateurs au sein de votre organisation.

Standardisation des procédures telles que la gestion de l’innovation et la gestion du changement en fonction de vos besoins.

Utilisation de Rest API pour intégrer les données et les processus entre Platflow et vos ERP, QMS, RIMS ou n’importe quel autre système.

API des plugins et intégrationsAPI des plugins et intégrations

Afin d’améliorer ses fonctionnalités, Platflow offre diverses possibilités d’intégration, comme par exemple les API Rest. Des tierces parties peuvent créer des plugins permettant des intégrations avec d’autres systèmes et d’ajouter des fonctionnalités intéressantes. Platflow est fourni avec des plateformes d’intégration préconfigurées vers de nombreux systèmes informatiques (ERP, CRM, MES, BI, QMS, RIMS, etc.).

API REST sécurisées

Intégration de données sans solution de continuité.

Permet l’intégration Enterprise.

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